Farmaci correttamente prescritti: la terza causa di morte negli Stati Uniti?

Negli Stati Uniti, i farmaci rappresentano uno degli strumenti terapeutici più utilizzati nella pratica clinica quotidiana.

Eppure, una crescente mole di studi scientifici segnala un paradosso inquietante: anche quando prescritti correttamente e assunti secondo le indicazioni, molti farmaci possono causare effetti avversi gravi, talvolta letali.

Questo fenomeno, spesso sottovalutato nel dibattito pubblico o del tutto misconosciuto, solleva interrogativi pesanti e cruciali sulla sicurezza farmacologica, sull’individualizzazione delle terapie e sui limiti del modello prescrittivo attuale.

L’approfondimento che segue analizza i dati più autorevoli disponibili, offrendo una panoramica documentata delle reazioni avverse da farmaci (ADR) che ogni anno determinano decine di migliaia di decessi negli USA, senza che vi siano stati errori di prescrizione o abuso di dosaggio.

? 1. Farmaci correttamente prescritti e Reazioni Avverse a Farmaci (ADR).

Negli anni ’90, uno studio del Journal of the American Medical Association (1998) stimava circa 106.000 morti l’anno in ospedale causate da reazioni avverse a farmaci (ADRs), escludendo overdose o errori di prescrizione.
Un’analisi più ampia dello stesso studio calcolava che oltre 2 milioni di pazienti ospedalizzati subiscono ADR serie ogni anno, con circa 106.000 decessi.

2. Stime moderne su Reazioni Avverse a Farmaci (ADR) in ospedale

Meta-analisi successive (es. Lazarou et al.) stimano:

• 6,7% degli ospedalizzati ha reazioni avverse a farmaci (ADR) gravi, con un tasso di mortalità del 0,32%, ossia oltre 2.200.000 ADR e 106.000 morti all’anno solo negli ospedali .

3. Morti da Reazioni Avverse a Farmaci (ADR) nel contesto della sanità generale

• L’Institute of Medicine (IOM) – anche noto come National Academy of Medicine (NAM) – ha stimato che gli errori medici, incluse le reazioni avverse a farmaci (ADR) e altri fattori, causano da 44.000 a 98.000 morti ospedaliere all’anno, ma solo 7.000 sono direttamente da errori di dosaggio. Quindi la gran parte degli ADR resta non legata a errori .

ADR = Reazioni Avverse da Farmaci;
ADE = Eventi Avversi da Farmaci.

4. Reazioni avverse ai farmaci (ADR) vs Eventi avversi da farmaci (ADE) e mortalità complessiva

• L’American Society of Pharmacovigilance stima che gli eventi avversi da farmaci ADE (che includono ADR, interazioni, errori, overdose, allergie) causino 250.000–300.000 morti annue negli USA .
• Specificamente per le Reazioni avverse a farmaci ADR (farmaci giusti, dosaggio corretto), il numero si attesta intorno ai 100.000–128.000 decessi l’anno .

5. Farmaci prescritti correttamente e decessi: fascia di età +65 anni e ambito ospedaliero

• In anziani (>65 a), le reazioni avverse a farmaci (ADR) sono più frequenti e letali:

– Nel database FAERS 2022, si contano 175.000 morti ADR da eventi seri .
– Sul VigiBase (2010–2019), 43.685 ADR fatali erano registrati, prevalentemente in >75 aa.

Considerazioni

• La letteratura scientifica concorda: 100.000–200.000 morti/anno negli USA sono dovute a reazioni avverse ai farmaci correttamente prescritti, senza overdose o errori.
• Mediamente, circa 1 decesso ogni 1.000–3.000 pazienti trattati correttamente.
• Questo fenomeno è riconosciuto come una delle prime cause di morte negli Stati Uniti, superata solo da patologie come cancro, cuore e ictus.

→ Conclusioni

Il dato di circa 100.000 morti all’anno dovute a farmaci correttamente prescritti negli USA è solidamente supportato dalla ricerca, riconosciuto da studi storici (Lazarou 1998) e aggiornamenti successivi (FDA, ASP). Risulta, quindi, più che evidente l’urgenza di maggiori strategie di farmacovigilanza, monitoraggio individuale (es. farmacogenomica), e formazione medica per ridurre questo rischio associato alla cura farmacologica.

 

Per approfondire:

Quali sono esattamente le differenze tra ADR (reazione avversa al farmaco) e ADE (evento avverso al farmaco)?

Nella farmacovigilanza e nella pratica clinica, comprendere la distinzione tra Reazioni Avverse da Farmaco (ADR) ed Eventi Avversi da Farmaco (ADE) è essenziale per la sicurezza del paziente e una gestione efficace dei farmaci. I due concetti hanno definizioni e implicazioni distinte nel contesto della sicurezza dei farmaci.

Che cosa è un ADR?
Una reazione avversa al farmaco (ADR) si riferisce a una risposta indesiderata e dannosa a un farmaco quando viene utilizzato a dosi normali per il trattamento, la diagnosi o la prevenzione di una condizione.

Le ADR sono direttamente correlate alle proprietà farmacologiche del farmaco e sono spesso classificate come:

• Tipo A (aumentato): reazioni prevedibili e dose-dipendenti (ad esempio, sonnolenza da antistaminici).
• Tipo B (bizzarro): imprevedibile e non correlato alla normale azione del farmaco (ad esempio, anafilassi da penicillina).

Caratteristiche principali delle reazioni avverse al farmaco:

• Si verificano a dosi normali.
• Sono correlati all’azione farmacologica del farmaco.
• Richiedono segnalazione e monitoraggio per la sicurezza del paziente.

Che cosa è un ADE?
Un evento avverso da farmaco (ADE) è un termine più ampio che comprende qualsiasi lesione o danno associato all’uso di un farmaco, inclusi l’uso inappropriato, gli errori terapeutici e le reazioni avverse (ADR). Gli ADE possono essere o meno direttamente correlati all’azione farmacologica del farmaco.

Esempi di ADE includono:

• Sovradosaggi dovuti a dosaggi errati.
• Danni causati dalle interazioni tra farmaci.
• Reazioni avverse al farmaco (ADR), come gravi eruzioni cutanee o danni agli organi.

Caratteristiche principali degli ADE:

• Includere qualsiasi danno derivante dall’uso di farmaci, indipendentemente dalla dose o dalla causa.
• Possono derivare da errori di prescrizione, errori di dispensazione o mancata aderenza alle prescrizioni da parte del paziente.
• Includere le reazioni avverse al farmaco, ma andare oltre per includere anche gli eventi prevenibili.

Per ulteriore approfondimenti:

• “CORRECTLY PRESCRIBED DRUGS TAKE HEAVY TOLL – The Washington Post” 
• “MEDICAL ERRORS, THE FDA, AND PROBLEMS WITH PRESCRIPTION DRUGS – Welcome To Cancer Cure Foundation” 
• “The burden of adverse drug events – PMC”
• “Preventable Adverse Drug Reactions: A Focus on Drug Interactions | FDA” 
• “New Analysis Suggests Adverse Drug Events Are the 3rd Leading Cause of Death in the USA – PracticalNeurology” 
• “Adverse Drug Reactions – PubMed” 
• “Fatal adverse drug reactions: A worldwide perspective in the World Health Organization pharmacovigilance database – PubMed” 

Comunicazione a cura di:
Centro Ricerche Salute Globale SIMOH
Scuola Italiana di Medicina Omeopatica Hahnemanniana
Via Giovanni Miani, 8 – 00154 Roma
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